作者｜郑皓元 实习生｜邢艺凝

主编｜陈俊宏

“逆龄抗衰”“修复器官”“包治百病”——当这些诱人宣传遇上动辄十几万元的收费项目，干细胞市场背后的合规风险再次浮出水面。

7月15日，国家卫生健康委在新闻发布会上明确，干细胞治疗必须由具备资质的专业医疗机构开展，美容院、养生馆、细胞技术服务公司等非医疗机构不得开展任何诊疗活动。这也是继2025年12月之后，监管部门再次针对干细胞乱象发出警示。

干细胞治疗划定三条监管边界

国家卫生健康委新闻发言人胡强强指出，近年来，部分机构和个人利用公众治疗疾病及养生保健等需求渲染焦虑，炒作营销干细胞相关药品和技术，推广宣传干细胞“不老针”，宣称具备“逆龄”抗衰、“修复器官”、治愈慢病等功效，个别机构擅自开展干细胞输注等临床操作，对群众身体健康和财产安全构成风险。

针对上述问题，国家卫生健康委从资质、审批和收费三方面明确了监管要求。

资质层面，干细胞治疗须由具备资质的专业医疗机构实施，美容院、养生馆、细胞技术服务公司等非医疗机构及非医疗专业技术人员不得开展相关诊疗活动。

审批层面，依据《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》，干细胞相关临床研究须按规定备案，临床转化应用须经批准，相关药品、医疗器械须经注册、备案或批准，不得擅自扩大适用范围。

收费层面，未经批准、仍处于研究阶段的干细胞产品和技术不得开展临床应用，也不得收取费用。国家卫生健康委同时提醒公众提高警惕，发现相关线索可向公安、卫生健康、市场监管等部门举报，或拨打12345热线反映。

值得关注的是，此次表态并非首次。2025年12月，国家卫生健康委已就同类问题发出提醒，明确干细胞等细胞与基因治疗须由具备资质的专业医疗机构开展，美容院、养生馆等不具备相关资质，不得从事相关诊疗活动。监管层持续关注背后，是近年来干细胞市场不断浮现的营销与合规问题。

17万元治疗无明显改善，干细胞生意如何包装“希望”

据网易财经此前报道【干细胞生意：5000/小时的三甲病房和17万一针的希望】，部分机构正利用消费者对前沿医疗技术的信息不对称，将仍处于研究阶段的干细胞技术包装为具有确定性疗效的商业方案，并借助“三甲医院场景”“专家背景”“国际认证”等要素构建信任基础。

有案例显示，患者因肾损伤问题接受细胞公司提供的干细胞治疗方案，前后花费17万元，但后续复查中肌酐指标未见明显改善。治疗过程中，部分项目需借用三甲医院场地完成，场地费用达每小时5000元，而输入体内的物质成分始终存疑。

类似模式亦出现在美容抗衰领域。武汉某美容机构以“毛囊干细胞”等概念推广脱发治疗项目，所展示的“SGS国际认证检测报告”已过有效期，且检测内容无法证明相关产品具备干细胞治疗效果。2023年裁判文书网披露的相关民事案件显示，有美容机构将“玻尿酸”包装为“自体脂肪干细胞”“自体血清干细胞”进行宣传，消费者因未达宣传效果提起诉讼。

上述案例反映出部分机构利用专业信息差，将科研阶段的技术概念转化为商业营销话术的问题。

目前，监管框架正加速完善，行业回归技术验证路径。干细胞技术本身在特定疾病治疗领域具备研究价值。近年来，我国干细胞研发和产业化持续推进，部分相关药品已获批上市，符合监管要求的临床转化应用亦在探索之中。

随着《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》等制度逐步落地，行业监管从“零散规范”走向“全链条治理”，干细胞相关业务的发展将更多回归技术验证与合规应用。

此次国家卫生健康委再次强调非医疗机构不得开展干细胞治疗活动，也释放出清晰信号：技术创新可以鼓励，但任何突破监管边界的商业化操作，都将受到约束。

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