复宏汉霖（02696）公告要点解读

HLXTE-HAase02临床试验申请获NMPA批准

核心要点：

获批进展：公司自主研发的HLXTE-HAase02（重组人透明质酸酶注射液）1期临床试验申请（IND）获国家药品监督管理局（NMPA）批准，拟在中国境内开展临床试验。

产品定位：HLXTE-HAase02为新型重组人透明质酸酶（rHuPH20），主要用于促进皮下注射/输注药物的扩散与吸收，可提升药物生物利用度及患者用药依从性，定位为皮下给药产品的辅助递送平台。

非临床数据：非临床研究显示，其酶活性与已上市同类重组人透明质酸产品相当。

市场背景：全球目前约有10项含rHuPH20的共同用药方案获批上市，覆盖肿瘤、自身免疫、免疫缺陷及神经系统疾病等领域。

风险提示：公司无法确保HLXTE-HAase02能成功开发及商业化。